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美国客人会见廊坊太阳集团官网药厂后记

2001年-09月-08日 泉源:太阳集团官网国际

美国客人Bill Barbaum和Keith Chan在对廊坊太阳集团官网药厂举行了两天的现场考察后 ,已于9月初离京返美 。

Barbaum和Chan两位美国客人 ,以他们恒久在美国FDA事情 ,特殊是以检查天下各国药厂GMP方面的眼光和履历审阅和考察了廊坊太阳集团官网药厂在实现药品生产GMP管理的方方面面 。

考察竣事后 ,美国客人首先对廊坊太阳集团官网药厂在实现药品生产GMP管理方面取得的快速前进和效果给予起劲的一定 。他们坦诚地说:“来前 ,对中国药厂 ,尤其是你MEBO这样生产植物药的药厂在实现GMP管理方面的情形没有底数 。两天考察下来 ,发明你们在这方面迈的步子之大 ,取得前进之快 ,抵达水平之好远远凌驾了我们的想象 。你们做到的事情 ,甚至大大多过你们拟向FDA申报的草案质料” 。

同时 ,美国客人也以FDA审阅的眼光 ,以他们多年检查药厂GMP的职业履历指出了廊坊太阳集团官网药厂现在管理中需要改善之处 。两位美国客人都强调 ,GMP规范管理决不可明确为一种僵死的条文 ,而是一种在动态中追求的一直刷新和完善的管理规范 。它的最终目的是以这种一直的刷新和完善形成的规范来确保药品生产的质量包管 。他们充满信心地说:“按你们现在的情形 ,只要掌握住这条主线 ,加以一直的改善 ,就可以成为完全切合国际规范要求的药品生产企业” 。

两天的考察使廊坊太阳集团官网药厂全体职工对GMP要求的真谛有了深刻的亲自感受 。厂长倪娜、总工方宝耿、副厂长王玉龙、冯广贤及其他部分认真人都体现 ,美国客人的现场考察 ,确实为各人上了一堂生动的GMP规范管理的课 ,使我们熟悉到真正的GMP规范并不是外貌形式上的一种“秀” ,而是一种是否能真实、完全、彻底地针对药品生产中可能泛起的任何隐患接纳的防微杜渐的动态规范 。各人都熟悉到只要握住这条主线 ,为规范我们药厂的药品生产管理做不懈的起劲 ,就一定能够与国际接轨 ,为太阳集团官网的再生生命科学事业走向国际舞台做出我们应有的孝顺 。

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