2001年8月30日
，位于中国青年科技创业园内的廊坊开发区太阳集团官网药厂迎来了两位特殊的美国客人
，他们是专门来给药厂"挑错"的
。

太阳集团官网集团一直致力于向天下宣传徐荣祥教授的"原位干细胞再心理论"
，并逐步将该理论在天下规模内实现工业化和商品化
。廊坊开发区太阳集团官网药厂是太阳集团官网环球集团所属的高科技制药企业
，是该理论的工业化基地之一
。药厂总占地面积33300平方米
，于1995年立项筹建
，1998年一期工程完工验收
，一期修建面积7322平方米
。2000年12月22日药厂取得国家药品监视管理局的GMP证书
。为了更上一层楼
，力争抵达美国FDA的药厂标准
，最终实现将我产品推向美国以致天下市场的目的
，集团特邀了曾在美国联邦食物药品管理局（FDA）事情多年的资深官员前来药厂旅行指导事情
。

集团副总裁冯皙、药厂厂长倪娜以及有关职员接待了两位客人
。Bill Berbaum先生曾在FDA事情二十五年
，退休后的他在美国东部NewWark担当自力药品规则照料
。岂论在是FDA事情时代照旧厥后任照料的履历中
，Berbaum曾无数次地去天下各地的药厂检查
，这是药品能否通过FDA审查批准的要害办法
。Keithe Chan曾致力于药学研究十五年
，后转到FDA事情
，主管专利逾期药品
。之后
，Chan先生在Maryland大学执教
。走下讲台后
，Chan先生又在东部建设了GloboMax公司
，从事药品资料剖析和临床资料管理
，为申请FDA药品批准的公司担当咨询照料事情
。

Chan先生首先先容了FDA检查的事情程序
，倪厂长向客人先容了药厂的情形
。Berbaum先生听了先容并阅读了药厂的生产手艺资料等报告后
，凭证多年的事情履历
，提出了诸多问题
，均获得了详尽的回复
。

随后
，客人逐一旅行了生厂环节的各个车间
，逐项检查
。在前处置惩罚车间
，Berbaum还拿出随身携带的一只皎洁的手套
，擦拭玻璃门
，检查车间的清洁水平
，让各人亲眼眼见了美国FDA对药厂检查的细微和严酷
。在万级清洁事情区
，客人们穿上"猴服"
，仔细观察各项装备
，询问工艺的流程一些问题
，并随时条记
。在质检科
，这两位检查官不但对装备逐一审查
，并检查磨练纪录
，在一定事情的同时
，又提出许多刷新意见和步伐
。夜色已悄悄降临
，客人们却掉臂一天近9小时的事情和疲劳
，继续与手艺职员在聚会厅举行交流
。

今天美国客人将继续在药厂考察
，并将于下昼在药厂作专门报告
，向各人详述FDA检查的程序和要求
。我们相信
，他们的来访和指导将为药厂的生长注入新的活力
，并将推进徐教授的干细胞再心理论的尽快国际工业化
。